新冠疫苗什么时候投入使用

导语 新冠肺炎疫苗工作进展如何?新冠肺炎疫苗何时获批上市?新冠肺炎疫苗何时获批上市??来看看吧。

  新冠肺炎疫苗工作进展如何?

  科技部社会发展科技司司长 吴远彬:目前我国新冠肺炎疫苗已有11个进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。

  新冠肺炎疫苗何时获批上市?

  国家药监局药品注册管理司负责人 杨胜:疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

  Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠肺炎疫苗尽快上市。

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